Cada directiva europea establece las actividades para determinar la evaluación de conformidad, y en algunos casos es necesario que estas actividades se lleven a cabo por un tercero. Esta tercera parte imparcial es un Organismo Notificado.
En la sociedad actual, el mercado de productos electrónicos es sin duda, uno de los más exigentes en lo que a normativas se trata, esto se debe a que cada vez usamos y tenemos más productos de este tipo a nuestro alrededor. Para asegurar la calidad, la seguridad y la fiabilidad de estos productos, los comercializados en la Unión Europea deben cumplir ciertas normas de calidad marcadas por la Unión Europea, para de esta manera conseguir la certificación de los productos.
Una de las más importantes es el Marcado CE que podemos ver en todo tipo de artículos. El Marcado CE es obligatorio dentro de la Unión Europea y, junto con otras normas específicas para cada ámbito como la Certificación de equipos, provee un sistema que garantiza que el dispositivo que adquirimos cumple con los criterios técnicos de seguridad tanto para personas y compatibilidad con los demás dispositivos.
La Certificación de equipos por su parte tiene carácter voluntario que puede volverse obligatorio ante ciertas condiciones y territorios de la Unión Europea. Además, la Certificación de un producto es muy demandado por clientes en sectores como el de la seguridad y alarmas de intrusión.
El Marcado CE y la Certificación de equipos son, por tanto, herramientas para el fabricante que proporciona confianza al usuario en sus productos y que a su vez reportan prestigio y una diferencia competitiva a la marca.
Diferencia entre marcado CE y Certificados
El Marcado CE es el pasaporte del producto, lo que significa que puede ser vendido a lo largo de toda la Unión Europea. Con este marcado, el fabricante declara que su producto cumple los requisitos legales establecidos dentro de la Unión y en los Países miembros de Asociación Europea de Libre Comercio (EFTA)
Con este marcado el fabricante declara que su producto cumple los requisitos legales establecidos dentro de la Unión. La Unión Europea publica en su Diario Oficial las normas que utilizándolas en la evaluación de conformidad del producto proporcionan presunción de conformidad, son las conocidas como normas armonizadas. Cada directiva europea establece las actividades para determinar la evaluación de conformidad, y en algunos casos es necesario que estas actividades se lleven a cabo por un tercero. Esta tercera parte imparcial es un Organismo Notificado y tiene la capacidad de certificar que el equipo cumple con los requisitos del Marcado CE.
Por otra parte, y para ciertos sectores como el sector de la seguridad, además de los requisitos y limitaciones impuestas por el Marcado CE, la Unión Europea impone condiciones de funcionamiento adicionales. Esto se da en sectores concretos en los que la funcionalidad es muy importante y no es suficiente con asegurar que el equipo no interfiere con otros y es seguro (como asegura el Marcado CE) sino que además se necesita asegurar que funciona bien en unas condiciones específicas.
Un ejemplo sería un sistema de alarma instalado en una zona residencial del que se requiere que no genere falsas alarmas a la policía. En este caso, la Unión Europea utiliza las normas españolas (UNE) donde se concretan qué tiene que cumplir cada equipo basado en su funcionalidad y tecnología.
Organismos notificados y acreditados. Diferencia entre entidad certificadora y laboratorio acreditado.
Para los ámbitos de Marcado CE y certificación voluntaria de equipos se usan terminologías diferentes.
Marcado CE
Un Organismo Notificado es una entidad de evaluación de la conformidad que ha sido notificado por un Estado Miembro a la Comisión Europea para llevar a cabo actividades de evaluación de la conformidad de una determinada directiva. Un organismo es evaluado por la autoridad estatal competente en la directiva en la que se notifica. Dicha autoridad estatal cambia según la directiva en concreto y pone sus propios requisitos para notificar al organismo. En concreto para marcado CE, el Organismo Notificado es quien puede actuar como un tercero para asegurar que el equipo cumple con los requisitos de este marcado.
Certificaciones de producto
Un Organismo sólo puede ser Acreditado para evaluar los productos, servicios o parámetros por la entidad nacional de Acreditación que en el caso de España es ENAC. Esta acreditación se hace para cada norma individualmente.
Los ensayos para asegurar que los equipos cumplen con las normas EN se deben hacer en un Laboratorio Acreditado que emite unos informes con los resultados, satisfactorios o no, de las pruebas realizadas de acuerdo con los criterios que marcan dichas normas. Una vez en posesión de estos informes, es la Entidad Certificadora quien revisa que dicho producto ha pasado todas las pruebas correspondientes y cumple con los requisitos para ser certificado.
Una Entidad certificadora es un organismo que se acredita en cada norma y que actúa como tercera parte en la evaluación de un producto en esa norma y emite un dictamen al respecto. Adicionalmente a informes de ensayos emitidos por un Laboratorio Acreditado y dependiendo del esquema de certificación, puede requerir auditorías en fábrica periódicamente para comprobar que se sigue produciendo igual que el producto que ha pasado los ensayos recogidos en los estándares. La Entidad Certificadora es quien emite la certificación correspondiente que permite al fabricante vender su producto y asegura al usuario que puede utilizarlo con la total seguridad de que cumple correctamente con la funcionalidad que busca.
ALTER como proveedor de servicios para equipos de intrusión y atraco, alarmas de incendios, control de accesos.
En España, los Organismos Notificados deben estar además acreditados por ENAC, Entidad Nacional de Acreditación. Alter Technology, parte del grupo TÜV NORD, es Organismo Notificado para el Marcado CE de una amplia gama de productos electrónicos. Alter Technology también está Acreditado por ENAC y tiene una larga experiencia tanto como Laboratorio como Entidad Certificadora, para certificar productos para las normas para sistemas de intrusión y atraco (IHAS), alarmas de incendios y control de acceso entre otras. Además, dispone de un Laboratorio Acreditado con instalaciones para realizar los ensayos necesarios para certificar estas normas y directivas.
Lo último en Marcado CE
ALTER como organismo notificado para el marcado CE
ALTER ofrece la certificación de examen de tipo de la UE correspondiente a la nueva directiva de equipos radioeléctricos (RED), 2014/53/UE y a la nueva directiva de compatibilidad electromagnética (CEM), 2014/30/UE.
Marcado CE para drones
El marcado CE para drones ha sido propuesto para aquellos sistemas que operen dentro de la categoría abierta. Sin embargo, tiene sentido pensar que este requisito deberá ser de carácter obligatorio para las categorías específica y certificada.
Responsabilidad del fabricante en el Marcado CE
Es la responsabilidad del fabricante realizar la declaración de conformidad del marcado CE a todos los productos que introduce en el mercado europeo con su nombre o marca comercial.